江苏省半合成抗生素工程技术研究中心简介
“江苏省半合成抗生素工程技术研究中心”由常州方圆制药有限公司与中国药科大学药学院联合组建。
“中心”依托单位常州方圆制药有限公司位于常州国家高新技术产业开发区“三药”基地，占地120亩，建有高标准的生产厂房和一流的化验、物理检测中心。已通过药品GMP认证和ISO14001国际国内双认证。被认定为江苏省高新技术企业和常州市中小企业技术创新试点企业。公司以具有自主知识产权的半合成抗生素国家一类新药——硫酸依替米星为主导产品，先后承担了国家高技术产业化示范工程、科技攻关、中小企业创新基金和火炬计划等重大项目，取得了一批研究成果，在半合成抗生素研究和产业化方面具备丰富的实践经验。
“中心”技术依托单位中国药科大学药学院学科门类齐全，其药剂学科和药化学科为全国重点学科。学院现有中国工程院院士1人，博士生导师22人。有10人任国家级新药评审专家和江苏省新药评审专家，在全国享有较高声誉。学院先后承担了国家“973”、“863”、自然科学基金等重大科研项目多项，近年来已开发成功多个新药，其中包括多个国家一、二类新药及一批缓控释制剂新品种，取得较丰硕的科研成果。
常州凯尔生物科技有限公司
常州凯尔生物科技有限公司，成立于2008年8月26日，位于常州国家高新区，是由常州方圆制药有限公司和俄罗斯益姆基公司合资组建，注册资本70万美元，中方占股70%，俄方占股30%，专门从事酶联免疫试剂（ELISA）、生物芯片诊断试剂的生产、销售和研发。
凯尔生物的建立，旨在通过“技术引进”和“自主研发”打造江苏省诊断试剂领域内的龙头企业，在国内国外建立起自己的品牌和市场地位，促进我国生物诊断技术和诊断试剂产业的发展。“技术引进”主要是指对合作伙伴益姆基公司目前已有的50多种ELISA诊断试剂产品和生物芯片技术的选择性吸收、转化和再创新。“自主研发”主要是指依托同时建立的“二十一世纪生物技术研究所”开展技术研究和攻关，建立自己的技术优势，开发具有自主知识产权的新产品。
公司在职总人数为27人，其中博士1名、硕士3名、本科生9名大，聘有专职检验员3名，并已培养ISO13485-2003的内审员3名，拥有专业的检测量具，加工生产设备能满足现有产品生产要求。
公司现有开发的产品是：酶联免疫试剂（ELISA）、生物芯片诊断试剂二大类，共有8只产品：弓形虫IgM抗体酶联免疫法检测试剂盒、巨细胞病毒IgM抗体酶联免疫法检测试剂盒、风疹病IgM抗体酶联免疫法检测试剂盒、疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型IgM抗体酶联免疫法检测试剂盒；弓形虫IgG抗体酶联免疫法检测试剂盒、巨细胞病毒IgG抗体酶联免疫法检测试剂盒、风疹病IgG抗体酶联免疫法检测试剂盒、疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型IgG抗体酶联免疫法检测试剂盒等
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| 江苏省微生物研究所有限责任公司 |
江苏省微生物研究所创建于1978年，直属于江苏省科学技术厅，是一个从事生物医药、工业微生物和农业微生物等相关领域的科研、开发、生产、销售和咨询服务的综合性应用开发型研究所，2003年10月经省政府批准，改制为有限责任公司，并于2005年8月荣获江苏省高新技术企业称号。
建所30年来先后承担和完成了各类国家重点科研项目20多项及200多项省市各类研究课题，取得了一批在国内有较大影响科研成果，其中国家一类新药“硫酸依替米星”获国家科技进步二等奖、江苏省科技进步一等奖和国家医药管理局新药研制一等奖；新型微生态制剂药物“双歧三联活菌胶囊”获上海市科技进步一等奖；“工业生物催化技术及在食品加工应用”研究成果获江苏省科技进步一等奖。拥有20多项专利成果，其中国际发明专利5项。多年来与全国20多个省市200多家企业建立了广泛合作关系，在生物制药方面形成了自己的特色，在国内赢得了良好的声誉。多次获得江苏省科技厅先进集体荣誉称号；连续八年被评为无锡市优秀科研单位；先后荣获全国第四届金桥奖先进集体及无锡市技术市场金桥奖先进集体；2000年被江苏省知识产权局授予“中国专利江苏百强企业”；2002年荣获无锡市政府最高奖项“腾飞奖”；
公司位于美丽的太湖之滨江苏无锡梅园旁，占地15亩，建筑面积3000多平方米，环境优雅、交通便利。现有员工32人，其中高级职称科技人员14名，科技人员占78％。江苏省微生物研究所经过三十年的建设，具备了常规的微生物分离及培养、鉴定、检测等所需的常规设备及试剂。拥有显微镜、超净工作台、培养箱、烘箱、分析天平、高速冷冻离心机、751分光光度计，进口数字显示PH计，灭菌锅、摇床、气液相色谱仪，双波长薄层扫描仪、进口全自动不锈钢发酵罐、冷冻干燥机等先进的仪器设备等。
公司下设生物制药研究室、农业及环境应用微生物研究室、酶工程及生物活性物质研究室、测试中心及综合开发部，菌种保藏室保藏有各类菌种400余株。江苏省微生物制药工程技术研究中心设在公司内，并于2004年3月通过验收挂牌。
生物制药研究室：专门从事生物制药，特别是微生物药物的研究与开发，开展微生物药物筛选，结构分析，药理药效研究。在氨基糖甙类抗生素领域具有极强的行业研发服务能力，拥有1项国家发明专利和4项国外发明专利，4项新药证书。研制的国家一类新药新抗生素“依替米星”（Etimicin）已成功上市，取得了极大的经济效益和社会效益。正在研制的另一个国家一类新药“威替米星”（ Wetimicin）也已进入临床验证阶段。
农业及环境应用研究室：主要从事微生态活菌制剂在农业及环境应用方面的研发。研发的“双歧三联活菌制剂（培菲康）”（ Bifid Lriple Viable）为国家一类新生物制剂。“酪酸菌（ Clostridium Butyricum）活菌制剂及其制备方法”已经申请国家发明专利，申报国家兽用生物制品二类新药工作已进入临床验证阶段。
酶工程及生物活性物质研究室：专门从事酶类药物、酶抑制剂、酶催化的生物技术产品、甾体化合物等生物活性物质研究与开发，在类胡萝卜素、甾体物质研发方面具有极强的优势。“微生物发酵法制备β－胡萝卜素（β－Carotene）”、“微生物发酵法制备番茄红素（Lycopene）”成果已成功实现产业化，达国内领先水平。“发酵法制备辅酶Q10（Coenzyme Q10）”项目通过代谢阻断已成功发酵制备出CoQ10，所使用的菌种的生产性能已经过工业化生产的验证，发酵水平达到120mg/L，提取收率在60%以上，生产成本在30元/克以下，具有产量高、产物单一、容易提取等优点，水平居国内领先。“发酵法生产新型甜味剂赤藓糖醇（Erythritol）”项目是从自然界中分离筛选得到一株产赤藓糖醇的菌株2608，经过进一步的分离、诱变和筛选，获得的一株高产赤藓糖醇菌株B845，赤藓糖醇产量为150g/L，转化率40%，提取收率65％以上，接近国际先进水平。
测试中心及综合开发部：主要从事理化测试、食品安全及环境保护方面的酶联免疫快速检测试剂盒以及营养保健产品的研究和开发。 |
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