介绍:

核准日期：2007年03月23日

修改日期：2014年12月22日

复方骨肽注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

 通用名称：复方骨肽注射液

 英文名称：Compound Ossotide Injection

 汉语拼音：Fufang Gutai Zhusheye

【成分】本品为复方制剂，其主要成分为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等；其活性成分来源为健康猪或胎牛四肢骨与全蝎经提取制成的灭菌水溶液，每1ml中含多肽类物质不低于15mg，含总氮量不低于4mg。

【性状】本品为淡黄褐色至黄褐色澄明液体。

【适应症】 用于治疗风湿、类风湿关节炎、骨质增生、骨折。

【规格】 按多肽类物质计 (1) 2m1:30mg  (2) 5ml:75mg

【用法用量】

 肌肉注射。

 一次2～4ml，一日1次。

 静脉滴注。

 一次4～10ml，15～30天为一疗程。

 亦可在痛点或穴位注射。

【不良反应】 偶有发热、皮疹等过敏反应。

【禁忌】

 1．对本品过敏者禁用。

 2．严重肾功能不全者禁用。

 3．孕妇禁用。

【注意事项】

 1．如本品出现浑浊，即停止使用。

 2．过敏体质者慎用。

 3．当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

 孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

 未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【老年用药】

 未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

 本品不可与其他类药物同时使用。

【药物过量】

 未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药理毒理】

 本品具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松作用。

【药代动力学】

 未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【贮藏】 阴凉处（不超过20℃）贮存。

【包装】 玻璃安瓿：2ml×10支/小盒； 5mlx5支/小盒。

【有效期】 24个月。

【执行标准】 国家食品药品监督管理局  国家药品标准 WS1-XG-007-2002

【批准文号】 (1) 2m1:30mg     国药准字H20054006

                         (2) 5ml:75mg     国药准字H20065416

【生产企业】

 企业名称：常州方圆制药有限公司

 生产地址：常州市新北区河海路108号（前处理及提取）、常州市新北区辽河路1018号

 邮政编码：213125

 电话号码：0519-83089060  85109108

 传真号码：0519-83089068  85109298

 网    址：http://www.fangyuan-pharma.com